【ITBEAR】近日,一项医学领域的重大突破在上海华山医院实现。博睿康医疗科技(上海)有限公司联手清华大学生物医学工程学院的洪波教授团队,共同研发的脑机接口产品NEO在此顺利完成了一例具有里程碑意义的临床试验植入手术。
据悉,这是该产品在全国范围内完成的第三例手术,而在上海则是首例。患者为一名38岁的男性,因车祸导致颈椎脊髓受损,长达四年的康复治疗并未带来明显改善,其手部功能丧失,无法抓握,且无法站立。
手术后,患者恢复状况出乎意料的好,仅仅三天便能下床乘坐轮椅。这一显著成效不仅为患者带来了新的生活希望,也标志着我国脑机接口技术迈出了重要一步。
NEO产品在研发过程中经历了严格的型式检验,并在2024年8月成功进入我国创新医疗器械特别审查程序,成为首款脑机接口产品。尽管目前该产品仍处在临床试验阶段,但业界普遍预期,在经过多中心临床试验后,它有望取得三类医疗器械注册证。
此次植入手术不仅是博睿康产品进入创新审查后的首次人体应用,更是与华山医院合作,创新性地运用了“在线时域空域脑功能定位系统”。这项技术最大的亮点在于,它能够在无需术中唤醒患者的情况下,精确快速地定位与手部运动和感觉相关的脑区,从而确保植入的精准性。
随着科技的不断进步,脑机接口技术的发展为医学界开辟了新的治疗途径。此次手术的成功,不仅为患者带去了福音,也为未来更多类似技术的应用提供了宝贵的实践经验。