近期，为了深化细胞治疗产品生产环节的质量监管，并提升检查员在该领域的专业能力，国家药品监督管理局核查中心精心筹备了一系列指导措施。
这些指导措施旨在全面覆盖细胞治疗产品从研发到生产的每一个环节，确保产品的安全性和有效性。国家药监局核查中心组织专家团队，结合国内外先进的监管经验和实际操作案例，制定了详尽的检查指南。
该指南不仅明确了检查的重点内容和步骤，还提供了实用的检查方法和技巧，帮助检查员更加高效、准确地开展现场检查工作。同时，指南还强调了质量风险管理的重要性，要求企业在生产过程中建立健全的质量管理体系，确保产品质量的持续稳定。
国家药监局核查中心还将定期组织培训活动，邀请行业专家和资深检查员为检查员授课，分享最新的监管政策和行业动态，提升检查员的专业素养和执法能力。通过这些措施的实施，预计将进一步推动我国细胞治疗产业的健康发展。
