国产九价HPV疫苗终于迎来了历史性的一刻。6月5日，万泰生物（股票代码：603392.SH）宣布其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）已正式获批上市，这一消息使得公司股价开盘即一字涨停，市值攀升至991.35亿元。
万泰生物的九价HPV疫苗研发历程长达近十八年，从2007年启动至今，公司已为此投入约10亿元的研发资金。此次馨可宁9的获批，打破了默沙东九价HPV疫苗（佳达修9）在中国市场长达十一年的独家垄断局面。
值得注意的是，馨可宁9的适用人群与佳达修9相同，均为9至45岁的女性。佳达修9于2018年在中国获批，并在2022年将适用人群从16至26岁扩展至9至45岁。万泰生物的这一举措，无疑为市场带来了新的选择。
在获批的同时，万泰生物还宣布其九价HPV疫苗的生产线已通过GMP符合性检查，意味着该疫苗已具备量产条件。然而，公司并未透露具体的产能信息。当前，市场更为关注的是疫苗的定价策略。作为市场的新入局者，万泰生物面临着与默沙东竞争的压力，而价格竞争或将成为其抢占市场份额的关键。
默沙东的九价HPV疫苗在中国市场的备案采购参考价为每剂1298元，接种三针的总费用大约在3894元至4500元之间。尽管近年来疫苗市场整体陷入低价竞争，但默沙东仍坚守价格底线，仅在2024年将9至14岁女性的接种程序由三剂次改为二剂次，以降低总接种费用。这为万泰生物的九价HPV疫苗留下了定价空间。
市场普遍认为，国产九价HPV疫苗的定价可能会低于默沙东的产品。有观点认为，国产疫苗的单剂次价格可能不超过700元，全程接种费用不超过2000元。这将有助于提升HPV疫苗的接种渗透率，从而实现市场的进一步扩大。
从接种渗透率来看，国产九价HPV疫苗的市场潜力巨大。数据显示，2017年至2020年，中国女性HPV疫苗的接种率分别为0.15%、0.87%、1.89%和3.61%。而世界卫生组织的目标是在2030年前使90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。参考发达国家的接种经验，成年女性的接种率一般可达到青少年女性的70%至80%。
然而，万泰生物面临的竞争压力也不容小觑。除了默沙东外，还有多家国内企业正在推进九价HPV疫苗的研发进程，包括康乐卫士、沃森生物、博唯生物和瑞科生物等。这些企业的产品有望在未来几年内陆续获批上市，使得市场竞争更加激烈。
男性接种市场也成为了新的争夺热点。默沙东的四价和九价HPV疫苗已在中国市场获批适用于9至26岁男性，预防相关疾病。万泰生物也在追赶这一市场，其九价HPV疫苗的男性适应症III期临床试验已于2025年4月启动。然而，康乐卫士的同类疫苗在这一领域的临床试验已早于万泰生物启动。
在出海方面，万泰生物也在积极布局。公司表示，在未来五年内，力争成为全球第一梯队的疫苗供应商，并依托厦门基地的WHO预认证优势，力争在2030年拥有3至5款通过WHO预认证的产品。这将有助于国产疫苗进一步拓展国际市场。
