【ITBEAR】近日，国内精准医学领域的领军企业思纳福医疗宣布，已成功完成1.28亿元的B+轮融资。本轮融资得到了惠每资本、凯风创投及南湾百澳的共同支持，资金将用于推动数字PCR产品的市场扩张、试剂产品线研发，以及加速海外市场布局。
思纳福医疗自2018年成立以来，一直专注于第三代液滴式数字PCR技术的产业化发展，致力于为医疗行业提供高效、精确的分子诊断方案。随着精准医学的兴起，数字PCR技术以其绝对定量、高度灵敏和准确的特点，正逐渐成为临床检测领域的新宠。
公司创始人兼CEO盛广济在接受采访时表示，思纳福医疗凭借自主研发的“振动注射”技术，在2022年成功推出了创新的数字PCR平台，并完成了核心产品“DQ24数字PCR一体机”的研发。这一突破性的进展使思纳福医疗成为行业内少数能够解决该技术瓶颈的企业之一。
盛广济进一步透露，公司在完成技术创新后，将重点放在了产品注册和配套试剂盒的开发上。面对国内日益严格的IVD监管环境，思纳福医疗积极响应，并已获得国家药监局的创新医疗器械绿色通道认证。目前，公司的临床试验已顺利完成，预计即将获得国内首张数字PCR设备注册证。同时，公司在海外市场的布局也在稳步推进，DQ24及其配套试剂盒已先后获得欧盟CE和美国FDA的认证。
在试剂盒开发方面，思纳福医疗聚焦于临床需求强烈、技术难度高的领域，如实体瘤、血液瘤的产前筛查等。盛广济解释说，公司希望通过这些具有标杆意义的应用场景，展示数字PCR平台在临床中的卓越性能。
思纳福医疗在慢粒白血病的融合基因定量检测方面取得了显著成果。这种疾病的精准治疗依赖于对患者血液中融合基因含量的精确检测。思纳福医疗开发的试剂盒能够提供高灵敏度的检测结果，有助于指导患者治疗方案的调整和安全停药，具有重要的临床价值。
公司还建立了完善的生产体系，包括核心零部件的精密加工、整机装配制造、耗材注塑和模具制造以及IVD试剂盒的研发生产。拥有ISO13485认证的GMP车间，使思纳福医疗在质量控制和成本控制方面具备显著优势，为公司在全球市场的竞争奠定了坚实基础。
在谈及海外市场时，盛广济强调，知识产权是创新医疗设备进入发达国家市场的关键。思纳福医疗已在全球范围内为其“振动注射”技术申请了专利保护，确保了公司在海外市场拓展中的法律安全。
思纳福医疗的“振动注射”技术专利已在全球多个主要市场获得授权，不仅突破了国外厂商的技术垄断，还实现了产品的高度集成化和自动化。在临床应用中，这一创新平台大大降低了客户的学习成本，提供了与qPCR相当的操作体验。
