科兴公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福,近日成功获得再注册批准,成为国内唯一上市的同类产品。这一消息是在科兴举办的“甲型和乙型肝炎防控”媒体沟通会上透露的。
倍尔来福疫苗分为儿童和成人两种剂型,适用于不同年龄段的广泛人群。自2005年首次获批上市以来,它作为国内首个自主研发的甲乙肝联合疫苗,填补了相关领域的空白。直至2025年7月21日,该疫苗再次通过药品注册审批,延续了其在国内市场的独特地位。
尽管目前甲肝和乙肝疫苗已纳入国家免疫规划,实行免费接种政策,对自费联合疫苗构成了一定的价格竞争压力,但科兴方面表示,倍尔来福疫苗的目标接种对象主要为需要加强免疫的人群,以及未接种甲肝疫苗的特定群体,如商务出行者和医务人员等。
数据显示,在1988年至2004年间出生的人群中,多数人未接种过甲肝疫苗,自然免疫力较低。针对这一现状,成人接种联合疫苗相比单独接种甲肝或乙肝疫苗,不仅更为便捷,而且费用更低。这一优势使得倍尔来福在特定人群中具有广阔的应用前景。
北京市朝阳区疾病预防控制中心的专家白云骅指出,从流行病学角度看,甲肝发病年龄层逐渐后移,超过97%的病例发生在15岁及以上人群中,显示出成人免疫空白的严峻问题。同时,乙肝发病率也在缓慢上升,而乙肝疫苗接种后的抗体水平随时间逐渐下降,使得大量成年人面临免疫保护不足的风险。因此,补种和加强免疫工作显得尤为重要。
倍尔来福的成功上市,不仅丰富了国内甲乙肝联合疫苗的市场供应,也体现了科兴在疫苗研发领域的深厚实力。在此之前,全球范围内仅有葛兰素史克的“双福立适”疫苗可供选择。而科兴旗下的其他疫苗产品,如甲肝灭活疫苗“孩尔来福”和手足口病疫苗“益尔来福”,也已成功进入国际市场,赢得了广泛的认可。