近日，国家药品监督管理局正式签发《药物临床试验批准通知书》，批准中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑进入Ⅰ期临床试验阶段。这款由中核集团中国同辐旗下企业研发的创新药物，将为我国肿瘤治疗领域带来新的突破。
硼中子俘获疗法（BNCT）作为国际前沿的精准放射治疗技术，其核心原理在于利用硼-10化合物对癌细胞的特异性靶向作用。当载硼药物在肿瘤组织富集后，通过中子束照射可触发可控的核反应，在精准杀灭癌细胞的同时，最大限度减少对周围健康组织的损伤。这种"生物导弹+核弹"的协同机制，使BNCT在脑胶质瘤、头颈部肿瘤等难治性癌症治疗中展现出独特优势。
中核海得威此次获批的注射用硼[10B]法仑，正是BNCT治疗体系中的关键药物。该药物通过优化硼-10的载体结构，显著提升了肿瘤组织的靶向富集效率。据研发团队介绍，临床试验将重点评估药物在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续抗肿瘤疗效研究奠定基础。
在药物研发同步推进的同时，BNCT的临床应用转化也在加速。1月9日，由中核海得威联合福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院共同启动的药械临床合作项目正式落地。该项目将构建"药物研发-设备制造-临床应用"的完整产业链，通过产学研医深度融合，推动BNCT技术从实验室走向临床应用。中核海得威作为国内核药领域的领军企业，其二十余年的技术积累为项目提供了坚实保障。
业内专家指出，BNCT技术的突破将重塑肿瘤治疗格局。与传统放疗相比，其单次治疗即可实现肿瘤细胞的精准清除，治疗周期大幅缩短；与质子治疗等高端放疗技术相比，又具有设备成本低、适用范围广等优势。随着核心药物和专用设备的国产化进程加快，我国有望在BNCT领域实现弯道超车，为癌症患者提供更具性价比的治疗选择。
