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华纳药厂(688799.SH):获得法罗培南钠片药品注册证书

时间:2026-06-01 17:00:50来源:格隆汇编辑:快讯

格隆汇6月1日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的法罗培南钠片《药品注册证书》。药品名称:法罗培南钠片,药品批准文号:国药准字H20264503。

法罗培南钠片用于由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染症:(1)泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;(2)呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿;(3)子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;(4)浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症;(5)淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染;(6)泪囊炎、睑腺炎,睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);(7)外耳炎、中耳炎、鼻窦炎;(8)冠周炎、牙周炎、颌骨炎症。公司法罗培南钠片按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

法罗培南钠片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,上述品种未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

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