国家药品监督管理局（NMPA）近日正式批准了百利天恒自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）联合用药的临床试验申请。根据该公司发布的公告，此次获批的试验将探索该药物与PD-1/PD-L1单抗、抗血管生成药物及化疗方案联合使用，针对广泛期小细胞肺癌展开研究。
公告指出，经监管部门审查认定，注射用BL-M14D1（DLL3 ADC）的临床试验设计符合药品注册相关要求。此次获批的试验方案采用多药联用模式，旨在评估该药物与免疫检查点抑制剂、抗血管生成靶向药物及传统化疗药物组合使用的安全性与有效性。
作为百利天恒在肿瘤治疗领域的重点研发项目，BL-M14D1（DLL3 ADC）通过抗体偶联药物技术平台开发，其作用机制为靶向DLL3蛋白并释放细胞毒性载荷。此次联合用药试验的获批，标志着该药物在临床开发阶段取得重要进展，为小细胞肺癌患者提供了新的治疗探索方向。
根据临床试验批件要求，研究团队需严格按照药品注册管理办法开展研究工作。百利天恒表示将加快推进试验筹备，确保在符合伦理规范和监管要求的前提下，系统评估联合治疗方案的临床价值。
