恒瑞医药(01276.HK)：”HRS-4508片“获药物临床试验批准

格隆汇6月25日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：HRS-4508片

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600335

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年3月17日受理的HRS-4508片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。

HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。目前该项目多项Ⅱ期临床试验正在稳步推进，适应症覆盖乳腺癌、肺癌等。截至目前，HRS-4508片相关项目累计研发投入约为8,180万元(未经审计)。