百利天恒研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名宜泽康®）近日正式获批上市，成为全球首个获批的同类药物，标志着这家中国药企在创新药领域实现重大突破。该药物获批用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的成人复发/转移性鼻咽癌，其III期临床试验期中分析显示显著疗效，为患者提供了新的治疗选择。
伦康依隆妥单抗的研发历程可追溯至2014年。当时，百利天恒在美国西雅图设立子公司SystImmune，启动全球首创的EGFR×HER3双抗ADC项目。这种药物通过抗体精准定位肿瘤细胞，释放细胞毒药物实现高效低毒的抗癌效果。与传统单靶点ADC相比，双靶点设计能同时识别肿瘤细胞表面的两个不同抗原，显著提升杀伤精准性并减少耐药性。经过12年持续投入，该药物累计研发投入达25.28亿元，最终在2026年迎来首个适应症获批。
资本市场的反应印证了这一突破的战略价值。2023年12月，百利天恒与跨国药企百时美施贵宝达成总额84亿美元的授权合作，首付款8亿美元创下当年国产创新药出海纪录。受此利好推动，公司股价在2025年11月一度突破1800亿元市值。尽管随后因港股IPO暂停导致股价回调，但随着伦康依隆妥单抗获批消息公布，股价迅速回升至310元附近，总市值重返1200亿元以上，创始人朱义也因此稳居"四川首富"之位。
创新药研发的"双十定律"在伦康依隆妥单抗身上得到充分体现。从2014年立项到2026年上市，项目历时12年，期间公司连续三年亏损，2023年亏损额达7.8亿元。转机出现在2022年，当BL-B01D1（伦康依隆妥单抗研发代号）临床数据连续超预期后，不仅获得BMS合作，更推动公司2024年营收暴增9倍至58.23亿元，净利润达37.08亿元，跻身国内药企利润榜前十。
商业化进程的推进并未完全消除资金压力。2025年9月，公司完成科创板上市后首次定增，募集资金37.64亿元。原计划同期推进的港股IPO却因定价争议暂停——拟发行价较A股溢价，与港股通常20%-40%的折让惯例不符。不过，公司充足的现金流储备提供了缓冲空间：截至2025年9月末，货币资金达60.86亿元，其中包含定增资金37.64亿元。
海外临床开发同步取得进展。2025年9月，iza-bren（伦康依隆妥单抗海外研发代号）的全球II/III期关键注册临床试验触发2.5亿美元里程碑付款，直接推动当季营收同比增长16倍。但受2024年8亿美元首付款高基数影响，2025年全年营收仍同比下降56.72%至25.20亿元，净利润亏损10.50亿元。分业务看，知识产权收入、化药制剂、中成药制剂营收分别下降60.16%、11.85%、41.64%，传统业务造血能力持续弱化。
研发支出与营收倒挂现象日益突出。2022-2025年，公司研发费用从3.75亿元增至25.14亿元，连续三年翻倍增长。自2023年起，传统业务营收已无法覆盖研发支出，2025年研发费用占营收比例高达99.8%。这种"All in"创新药研发的战略选择，既展现了管理层对技术突破的坚定信念，也暴露出商业化能力建设的紧迫性。如何在推进全球临床试验的同时，构建有效的市场转化体系，将成为百利天恒迈向跨国药企的关键考验。
