信达生物苏州产业化基地通过欧洲药品管理局检查 获欧盟GMP证书

格隆汇9月7日｜据信达生物消息，近日，信达生物苏州产业化基地一次性顺利通过欧洲药品管理局（EMA）现场GMP检查，并正式取得欧盟GMP证书。本次现场核查覆盖质量管理体系、细胞库管理、原液与制剂生产、厂房设施设备、QC实验室、物料仓储、计算机化系统与数据完整性、验证管理、供应链管控等全流程核心模块。