格隆汇5月21日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX48(即靶向 EGFR 和 c-MET 的抗体偶联药物，以下简称"HLX48")用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内1就该药品开展相关临床研究。
HLX48 系集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的靶向 EGFR 和c-MET 的双特异性抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤治疗。2026 年 5 月，HLX48 用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验方案已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)的临床试验备案。
截至 2026 年 4 月，集团现阶段针对 HLX48 的累计研发投入约为人民币 0.66亿元(未经审计)。
截至公告日期(即 2026 年 5 月 21 日)，于全球范围尚无靶向 EGFR 和 c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。
