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科济药业-B(02171.HK):国家药药监局批准Claudin18.2 CAR-T细胞治疗产品恺力美®新药上市申请用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治

时间:2026-06-22 22:25:16来源:格隆汇编辑:快讯

格隆汇6月22日丨科济药业-B(02171.HK)宣布,于2026年6月22日收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品—— 恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。

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