天坛生物近日对外宣布,其旗下国药集团武汉生物制药有限公司自主研发的“人凝血酶原复合物”已顺利完成临床伦理审查及临床入组前的各项准备工作,目前正式进入Ⅲ期临床试验阶段。
据了解,该药物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症,涵盖单独或联合缺陷的情况。具体而言,它适用于血友病B、抗凝剂过量以及维生素K缺乏症等多种病症的治疗。
此次临床试验的启动,标志着天坛生物在血液制品领域的研发又迈出了重要一步。公司方面表示,将严格按照相关法规和临床试验方案,确保试验的科学性和规范性,为药物的安全性和有效性提供有力证据。
业内人士指出,人凝血酶原复合物的研发对于改善相关疾病患者的治疗状况具有重要意义。随着临床试验的深入进行,该药物有望为更多患者带来新的治疗选择和希望。